質量管理體系有哪些（質量管理體系有哪些條款）

質量管理體系(QualityManagementSystem，QMS)是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。質量管理體系是組織內部建立的，是實現質量目標所必需的。系統的質量管理模式是組織的戰略決策。下面就讓為大家介紹質量管理體系有哪些。

一、ISO13485 醫療器械質量管理體系

由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。

二、TS16949 質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求

ISO/TS16949是 國際汽車行業的一個技術規范，其針對性和適用性非常明確：此規范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產品能夠增值。對所認證的公司廠家資格，有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設計中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得ISO/TS16949：2002認證。

三、AS9100 航空航天標準

AS9100 是一份在ISO 9001 質量體系要求基礎上開發的航空航天標準，其中加入了航空航天行業所建立的有關質量體系的附件要求，以滿足DOD, NASA，以及FAA 等監管機構的質量要求。此標準旨在為航空航天行業建立統一的質量管理體系要求。

四、ISO50430（GB/T50430）工程建設施工企業質量管理規范

ISO50430 :2007全稱《工程建設施工企業質量管理規范》，是建設部為了加強工程建設施工企業的質量管理工作，規范施工企業從工程投標、施工合同的簽訂、施工現場勘測、施工圖紙設計、編制施工相關作業指導書、人機料進場、施工過程管理及施工過程檢驗、內部竣工驗收、竣工交付驗收、檔案移交人員離場、保修服務等一系列流程而起草標準，其目的就是通過推動施工企業全面實施ISO50430：2007。

五、ISO9001 質量管理體系

ISO9001質量管理體系是最為常見，也是最為普及的質量管理體系。幾乎任何組織、公司都適用。

它將資源與過程相結合，采用過程管理方法進行系統管理，根據企業特點選擇幾個系統要素進行組合，一般包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量、分析和改進活動相關的過程組成，可以理解為涵蓋從確定客戶需求、設計開發、生產、檢驗、銷售、交付前全過程的規劃、實施、監控、糾正和改進活動的要求。以上就是為大家分享的質量管理體系有哪些。

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