新興的ERP技術使大宗藥品生產現代化

新興的ERP技術使大宗藥品生產現代化

但是，由于存在問題，API是通過非常復雜的過程使用不同的處理技術制造的-通過化學合成和物理手段進行制造-API制造商有很多相關方面需要解決。為了有效地生產高質量的原料藥或API，制造商需要高度集中。該過程包括一系列實驗，在測試實驗室中進行質量控制（QC）分析以檢查所制造的API是否純凈以及工作人員的質量保證（QA），以確認所有操作均已按照cGMP正確執行從API的制造到質量測試。

在此期間，用于原料藥的ERP為API制造商提供了充足的支持。但是隨著時間的流逝，人們感到有必要使這一過程具有現代性和當代性。制造商很正確地希望采用新興的ERP技術來實現原料藥制造的現代化。

為什么選擇ERP？

API的質量一直受到嚴格審查，主要是因為它對藥物的功效和安全性有重大影響，因為制造不當的API可能對最終用戶造成嚴重危害，例如疾病甚至死亡。這既適用于制造的API，也適用于外包的API。因此，API受到嚴格的監管，而原料藥制造商需要遵守生產國和最終消費國制定的嚴格的安全和質量標準。

然后，制造商也面臨其他挑戰，因為制造商還需要應對不斷增加的壓力，以減少浪費并有效管理副產品，應對高度分散的市場中的殘酷競爭，在這種競爭中，品牌產品的專利權將進一步到期。擴大通用領域，并使供應鏈更加復雜等。

為了應對這些挑戰，API制造商尋求原料藥ERP的幫助-特別是針對API制造商的定制ERP，其強大的功能使制造商能夠生產高質量和高性價比的產品，并從認證的供應商，檢查多層次的生產和合成工藝等。此外，它還確保大宗藥品制造商遵守必要的行業特定規定，包括標簽，規格，批次可追溯性，FDA 21 CFR第11部分，不良事件報告等。除了有效地管理業務的不同領域。

為什么需要對原料藥制造進行現代化改造？

總體而言，制藥業，尤其是原料藥制造業正在迅速變化。從技術到制造過程，原料藥制造商都在接受變革。從創建API到制造膠囊，它們中的大多數不再處理藥物制造過程的每個步驟。這些變化迫使制造商削減開支并增加利潤，并符合新出現的監管和法律標準，以避免罰款或非常昂貴的召回。盡管當前的ERP技術具有足夠的功能來滿足原料藥制造商的當前需求，但是對于未來的挑戰卻無法說同樣的話，因為挑戰只是隨著時間的推移而增加。

業務量的增加，技術的變化，供應鏈的麻煩，庫存管理和倉庫方面的問題以及專有信息的安全性等等，這意味著大宗藥物制造商將需要使用新興的ERP軟件技術對大宗藥物制造進行現代化改造，通過將最新的技術創新整合到他們的大宗藥品ERP中。簡而言之，他們將需要一個現代化的ERP，這種ERP不僅可以幫助他們有效，高效地應對未來的挑戰，而且可以改變工作方式。

API中的現代技術以及ERP如何與它們集成

人工智能（AI），物聯網（IoT），連續制造，3D打印，工業4.0和區塊鏈是API業務中制造業中的一些現代技術/方法。這些技術將極大地影響原料藥制造業務的未來。在制藥生產中，嚴格的精度通常是一個關鍵要求。人工智能技術可以派上用場，通過機器人技術以相同的質量和準確性在幾個小時后的車間中重復執行相同的任務。

另一方面，物聯網可以幫助大宗藥品制造商創建具有全面的端到端可見性的供應網絡。使用該技術，許多制藥公司將其產品從批量生產轉移到連續生產，而其他一些公司則在其整個生產工廠建立了集成的生產流程。這種突破性的技術還幫助制造商識別工廠內多個流程之間的擁堵，并確定設備是否被過度使用或使用不足，從而提高了運營效率。

還有3D打印技術，可以從數字文件制作三維立體對象。該技術被吹捧為制藥行業最大的變革者之一，其范圍涵蓋藥物劑型。API制造領域的另一項可能的技術變化是工業4.0，即“第四次工業革命”。第一次工業革命以機械生產為標志，第二次是大規模生產，第三次是IT和自動化。“工業4.0”將涉及通過工業物聯網（IIoT）進行的機器對機器通信。

然后是區塊鏈技術，該技術已在原料藥制造行業中得到廣泛應用。制造商可以以數字方式記錄產品在供應鏈中的每一次移動，并享受諸如實時跟蹤產品，減少時間延遲，成本和人為錯誤，減少欺詐案件以及提高透明性和安全性等好處。專有信息。

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