以質(zhì)量為代價(jià)的卓越表現(xiàn)如何促進(jìn)公司發(fā)展

以質(zhì)量為代價(jià)的卓越表現(xiàn)如何促進(jìn)公司發(fā)展

67％的高管認(rèn)為，要想在迅速全球化的時(shí)代保持公司競(jìng)爭(zhēng)力，卓越的質(zhì)量成本至關(guān)重要。89％的制造商依靠質(zhì)量成本來提高客戶滿意度，而84.52％的制造商依靠ISO 9000合規(guī)性。研究的數(shù)據(jù)顯示，重大召回和其他非常規(guī)質(zhì)量事件可能會(huì)使醫(yī)療器械制造商在不到一年的時(shí)間內(nèi)損失其市場(chǎng)份額收入的11.7％或近3億美元。

將產(chǎn)品質(zhì)量擴(kuò)展到遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出合規(guī)性的范圍是推動(dòng)銷售增長(zhǎng)和客戶滿意的催化劑。從3D打印到具有實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)集成功能的WiFi產(chǎn)品，創(chuàng)新在所有醫(yī)療產(chǎn)品制造行業(yè)中都在激增。缺乏以相同的步伐和規(guī)模進(jìn)行相應(yīng)質(zhì)量創(chuàng)新的相應(yīng)強(qiáng)度。

接受與新產(chǎn)品一樣的質(zhì)量創(chuàng)新挑戰(zhàn)

醫(yī)療設(shè)備制造商面臨著與創(chuàng)新發(fā)明一樣如何在達(dá)到卓越質(zhì)量水平方面進(jìn)行創(chuàng)新的挑戰(zhàn)。任何成功的新產(chǎn)品的基石都是客戶信任，采用和集成到日常工作中的速度有多快。為了使任何新產(chǎn)品都能發(fā)揮其全部創(chuàng)收潛力，提供它的產(chǎn)品和公司必須迅速贏得質(zhì)量信譽(yù)和信任。

在最近的一篇文章中，“?捕捉醫(yī)療設(shè)備中高質(zhì)量的價(jià)值”，估計(jì)質(zhì)量的直接總成本占行業(yè)銷售額的6.8％至9.4％。研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療器械制造質(zhì)量改進(jìn)的步伐與專利創(chuàng)造和新產(chǎn)品開發(fā)的步伐并不一致。需要超越跟蹤成本以預(yù)防或檢測(cè)質(zhì)量缺陷以及解決間接和直接質(zhì)量成本的問題。研究集中在這些成本要素上，以便為醫(yī)療設(shè)備制造商提供對(duì)真正的質(zhì)量成本的更深入的了解。

質(zhì)量成本如何驅(qū)動(dòng)收入

以下是關(guān)于高質(zhì)量產(chǎn)品如何推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備制造商收入的研究的主要結(jié)論：

醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的直接質(zhì)量成本約占行業(yè)銷售額的6.8％至9.4％，每年相當(dāng)于260億至360億美元。這些估算基于行業(yè)當(dāng)前的年收入運(yùn)行率大約380B。研究發(fā)現(xiàn)，確保優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的直接成本占總成本的三分之一，其余部分則來自劣質(zhì)產(chǎn)品的直接成本。為工廠車間的質(zhì)量和可制造性而設(shè)計(jì)的醫(yī)療設(shè)備制造商，在定義和優(yōu)化關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）的核心組方面更為有效，這些關(guān)鍵屬性可降低質(zhì)量成本。醫(yī)療設(shè)備制造商定義和執(zhí)行CQA的速度越快，他們?cè)谏a(chǎn)任何產(chǎn)品之前分配關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）的效率就越高。通過專注于改善一組核心的CQA，醫(yī)療設(shè)備制造商可以通過降低成本和提高客戶滿意度來提高收入。隨著時(shí)間的推移在CQA上表現(xiàn)出色，可以贏得客戶的忠誠(chéng)度和信任，并進(jìn)一步將質(zhì)量帶入新產(chǎn)品中。四個(gè)關(guān)鍵的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量制造因素正以最有價(jià)值的產(chǎn)品和過程控制推動(dòng)更大的收入。研究發(fā)現(xiàn)，以下四個(gè)因素是強(qiáng)大的產(chǎn)品和流程控制，與人員和資產(chǎn)有關(guān)的更強(qiáng)的運(yùn)營(yíng)成熟度，成熟的質(zhì)量體系（尤其是供應(yīng)商控制和不符合項(xiàng)，糾正措施/預(yù)防措施（CAPA）管理）以及分析驅(qū)動(dòng)的質(zhì)量文化整個(gè)組織的流程至關(guān)重要。通過提高強(qiáng)度以提高產(chǎn)品質(zhì)量，醫(yī)療設(shè)備制造商可以從每年6B美元恢復(fù)到11B美元。醫(yī)療設(shè)備制造行業(yè)有足夠的空間提高質(zhì)量，整個(gè)行業(yè)的可收回成本范圍為銷售額的1.5％至3％或每年$ 6B至$ 11B。1.5％的較低數(shù)字是基于性能較低的醫(yī)療器械制造商達(dá)到平均質(zhì)量水平的，而3％則反映了同類最佳的醫(yī)療器械制造質(zhì)量。

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