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2025-03-31
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中國藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng)是針對(duì)藥品在生產(chǎn)及流通過程中的狀態(tài)監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門及生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯和管理,維護(hù)藥品生產(chǎn)商及消費(fèi)者的合法權(quán)益。
作用:
為每件產(chǎn)品賦予唯一的電子監(jiān)管碼,實(shí)現(xiàn)“一件一碼”管理,將電子監(jiān)管碼對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等動(dòng)態(tài)信息實(shí)時(shí)采集到數(shù)據(jù)庫中,通過覆蓋全國的無縫網(wǎng)絡(luò)、支持?jǐn)?shù)百萬家企業(yè)數(shù)千萬億件產(chǎn)品的超大型數(shù)據(jù)庫和專業(yè)化的客戶服務(wù)中心,為政府從源頭實(shí)現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)管建立電子檔案、對(duì)市場實(shí)現(xiàn)跟蹤追溯、索證索票、實(shí)施進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、建立購銷電子臺(tái)賬和缺陷產(chǎn)品召回提供了信息技術(shù)保障。最終建立了從原料進(jìn)廠、生產(chǎn)加工、出廠銷售到售后服務(wù)的工業(yè)品全過程電子監(jiān)管鏈條,建立了從種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通銷售到餐飲消費(fèi)的食品全過程電子監(jiān)管鏈條,為建立產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的質(zhì)量追溯和責(zé)任追究體系提供了信息技術(shù)平臺(tái),建立了覆蓋全社會(huì)的產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。
中國?藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng)是針對(duì)藥品在生產(chǎn)及流通過程中的狀態(tài)監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門及生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯和管理,維護(hù)藥品生產(chǎn)商及消費(fèi)者的合法權(quán)益。
藥品電子監(jiān)管是運(yùn)用信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和編碼技術(shù),給藥品最小包裝上面賦上一個(gè)電子監(jiān)管碼。通過這個(gè)電子監(jiān)管碼給藥品一個(gè)合格的身份證。實(shí)施電子監(jiān)管以后,企業(yè)通過電子監(jiān)管系統(tǒng)上傳信息,使得賦碼藥品不管走到哪里都能被實(shí)時(shí)監(jiān)控。
中國產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管網(wǎng)是國務(wù)院為加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作提出電子監(jiān)管碼生產(chǎn)系統(tǒng)的建設(shè)“兩個(gè)鏈條、兩個(gè)體系、一個(gè)網(wǎng)絡(luò)”中的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)電子監(jiān)管碼生產(chǎn)系統(tǒng),是政府為電子監(jiān)管碼生產(chǎn)系統(tǒng)了維護(hù)廣大消費(fèi)者和企業(yè)利益,利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和編碼技術(shù),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)管的科學(xué)創(chuàng)新,體現(xiàn)了中國政府對(duì)人民利益和企業(yè)利益的高度重視。
為配合國內(nèi)眾多企業(yè)更好的完成中國國家質(zhì)檢總局實(shí)施的重點(diǎn)產(chǎn)品的電子監(jiān)管,更好地為北京2008年奧運(yùn)會(huì)做好供應(yīng)和服務(wù)工作,本公司開發(fā)了電子監(jiān)管碼打印系統(tǒng)。應(yīng)用本系統(tǒng),企業(yè)可在公司內(nèi)部實(shí)時(shí)打印向電子監(jiān)管網(wǎng)所申請(qǐng)的產(chǎn)品電子監(jiān)管碼,最大限度地避免了企業(yè)在電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)傳輸、標(biāo)簽印刷及運(yùn)輸過程中的時(shí)效及遺失風(fēng)險(xiǎn)。 1、打印清晰度高,條碼及數(shù)字符合電子監(jiān)管碼印刷規(guī)范要求。
2、系統(tǒng)可一次或批次導(dǎo)入生產(chǎn)企業(yè)向電子監(jiān)管網(wǎng)申請(qǐng)到的電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),并實(shí)時(shí)打印。
3、打印數(shù)據(jù)可實(shí)時(shí)存儲(chǔ),方便企業(yè)查詢。
4、可配合客戶運(yùn)行的生產(chǎn)管理系統(tǒng)實(shí)行電子監(jiān)管碼與內(nèi)部原有流程的關(guān)聯(lián),既可滿足規(guī)范要求,又可追蹤生產(chǎn)管理漏洞。
5、權(quán)限管理嚴(yán)格,既可最大限度保證打印安全性,又可以查詢登錄用戶的打印記錄,包括登錄名、打印數(shù)據(jù)、打印量、打印時(shí)間等
* 系統(tǒng)主要功能模塊
1、權(quán)限管理
2、數(shù)據(jù)一次導(dǎo)入或批次導(dǎo)入
4、打印數(shù)據(jù)查詢
5、各種報(bào)表掛接
6、生產(chǎn)管理系統(tǒng)掛接
食品、藥品監(jiān)管碼的使用:
今天看到國家食品藥品監(jiān)督管理局的例行新聞發(fā)布會(huì),對(duì)于里面談到的“藥品電子監(jiān)管碼”(見圖片),有一些疑問,不知道大家是怎么看到這個(gè)問題的,歡迎一起討論。
看這個(gè)“藥品電子監(jiān)管碼”,類似于普通商品上的條形碼,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品實(shí)施“電子身份證”的監(jiān)管制度,建立起“全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)”,“對(duì)于列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),要求于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng),上述重點(diǎn)藥品未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,一律不得銷售。”
這個(gè)讓我想到現(xiàn)在施行的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的政策,一個(gè)產(chǎn)品一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),這不就是類似于“藥品身份證”的作用嗎,那個(gè)現(xiàn)在又出現(xiàn)一個(gè)“藥品電子監(jiān)管碼”,那么原來的藥品批準(zhǔn)文號(hào)是不是出現(xiàn)重復(fù)的監(jiān)管作用嗎?經(jīng)過這兩年的實(shí)踐,藥品批準(zhǔn)文號(hào)都可以通過醫(yī)藥企業(yè)賄賂藥監(jiān)部門來取得批號(hào),那么是不是這個(gè)“藥品電子監(jiān)管碼”也會(huì)步這樣的后塵呢?
還有,藥監(jiān)部門準(zhǔn)備建立“藥品監(jiān)管網(wǎng)”,實(shí)現(xiàn)(1)“從生產(chǎn)出廠、流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存直至配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)全過程的在藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控之下”,并且能夠隨時(shí)追蹤流向。(2)“實(shí)時(shí)查詢每一盒、每一箱、每一批重點(diǎn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存以及流向情況,遇有問題時(shí)可以迅速追溯和召回”;(3)“信息預(yù)警。各企業(yè)超資質(zhì)生產(chǎn)和經(jīng)營預(yù)警;藥品銷售數(shù)量異常預(yù)警,可以指示是否有藥物濫用,或可能某種藥物短時(shí)間大量售出提示可能的疾病流行預(yù)警;藥品發(fā)貨與收貨數(shù)量和品種核實(shí)預(yù)警,及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品是否流失”;(4)終端移動(dòng)執(zhí)法。藥品監(jiān)管和稽查人員可以通過移動(dòng)執(zhí)法系統(tǒng),如通過上網(wǎng),或通過手機(jī)便利地在現(xiàn)場適時(shí)稽查。
為實(shí)現(xiàn)藥品的監(jiān)管目的,需要對(duì)藥品進(jìn)行包裝編碼控制(即監(jiān)管碼),并將監(jiān)管碼通過條碼的形式標(biāo)記在包裝外面,可以通過掃描識(shí)讀或肉眼識(shí)讀。監(jiān)管碼依據(jù)質(zhì)監(jiān)部門制定的生產(chǎn)計(jì)劃,在產(chǎn)品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)上申請(qǐng)核發(fā),監(jiān)管碼與生產(chǎn)的產(chǎn)品相關(guān);在生產(chǎn)前,通過數(shù)據(jù)接口將監(jiān)管碼導(dǎo)入賦碼系統(tǒng)(即生產(chǎn)線監(jiān)管碼賦碼系統(tǒng)),在生產(chǎn)包裝過程中,賦碼系統(tǒng)給每個(gè)產(chǎn)品的數(shù)層包裝加以賦碼,并通過掃描將不同層次包裝的條碼關(guān)系加以關(guān)聯(lián),儲(chǔ)存在數(shù)據(jù)庫中,系統(tǒng)根據(jù)事先設(shè)定的規(guī)則或人為決定的時(shí)間點(diǎn),將監(jiān)管碼關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)通過數(shù)據(jù)接口發(fā)送到產(chǎn)品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),監(jiān)管碼被激活后可以在該產(chǎn)品進(jìn)入流通或使用過程中進(jìn)行查詢、管理。
賦碼系統(tǒng)對(duì)外與監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)接口,進(jìn)行原始監(jiān)管碼的導(dǎo)入,并將關(guān)聯(lián)好的監(jiān)管碼上傳至監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng);對(duì)內(nèi)與掃描系統(tǒng)、顯示屏幕、條碼打印系統(tǒng)、貼標(biāo)系統(tǒng)等通過接口進(jìn)行聯(lián)系,通過現(xiàn)場數(shù)據(jù)收集傳送到賦碼系統(tǒng)后臺(tái),經(jīng)過后臺(tái)邏輯處理,將信息反饋給現(xiàn)場指導(dǎo)作業(yè)人員如何進(jìn)行下一步作業(yè),如果是自動(dòng)生產(chǎn)線,可以通過數(shù)據(jù)接口指導(dǎo)自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行自動(dòng)生產(chǎn)處理。
關(guān)于在實(shí)際工作中,藥品電子監(jiān)管任務(wù)繁雜,很多東西亟待理順。希望更多的業(yè)界同仁多多交流,共同完善。保證藥品的用藥安全。
一、監(jiān)管范圍不同:
中國藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng)是針對(duì)藥品在生產(chǎn)及流通過程中電子監(jiān)管碼生產(chǎn)系統(tǒng)的狀態(tài)監(jiān)管電子監(jiān)管碼生產(chǎn)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門及生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯和管理,維護(hù)藥品生產(chǎn)商及消費(fèi)者的合法權(quán)益。
藥品電子監(jiān)管是運(yùn)用信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和編碼技術(shù),給藥品最小包裝上面賦上一個(gè)電子監(jiān)管碼。通過這個(gè)電子監(jiān)管碼給藥品一個(gè)合格的身份證。實(shí)施電子監(jiān)管以后,企業(yè)通過電子監(jiān)管系統(tǒng)上傳信息,使得賦碼藥品不管走到哪里都能被實(shí)時(shí)監(jiān)控。
二、監(jiān)管信息不同:
企業(yè)對(duì)未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼,或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)拒收。監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向供貨單位查詢”修改為“企業(yè)對(duì)無法溯源的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收。追溯信息與藥品包裝信息不符的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向供貨單位查詢”。
相關(guān)條款是在企業(yè)內(nèi)部管理制度、收貨驗(yàn)收、出庫或者銷售掃碼、計(jì)算機(jī)管理等環(huán)節(jié)的具體操作要求,相關(guān)內(nèi)容修訂不涉及規(guī)章結(jié)構(gòu)調(diào)整,主要是將“藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)”的表述修改為“藥品追溯系統(tǒng)”,以突出企業(yè)自主建設(shè)的主體責(zé)任,并取消強(qiáng)制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。
三、特點(diǎn)不同:
突破電子監(jiān)管碼生產(chǎn)系統(tǒng)了傳統(tǒng)一類一碼的機(jī)制,做到對(duì)每件產(chǎn)品唯一識(shí)別、全程跟蹤,實(shí)現(xiàn)了政府監(jiān)管、物流應(yīng)用、商家結(jié)算、消費(fèi)者查詢的功能統(tǒng)一。對(duì)每一件物品全程追蹤,可以確保產(chǎn)品從出廠到客戶使用全程監(jiān)控。
為突破質(zhì)量信息和流通動(dòng)態(tài)信息無法事先印刷的局限,監(jiān)管網(wǎng)對(duì)產(chǎn)品動(dòng)態(tài)信息實(shí)時(shí)集中存儲(chǔ)在超大規(guī)模監(jiān)管數(shù)據(jù)庫中,同時(shí)滿足了生產(chǎn)、流通、消費(fèi)、監(jiān)管的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)信息共享使用需求。
為政府從源頭實(shí)現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)管建立電子檔案、對(duì)市場實(shí)現(xiàn)跟蹤追溯、索證索票、實(shí)時(shí)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、建立購銷電子臺(tái)賬和缺陷藥品召回,提供了信息技術(shù)保障。
擴(kuò)展資料:
藥品電子監(jiān)管碼是中國政府對(duì)產(chǎn)品實(shí)施電子監(jiān)管為每件產(chǎn)品賦予的標(biāo)識(shí)。每件產(chǎn)品的電子監(jiān)管碼唯一,即“一件一碼”,好像商品的身份證,簡稱監(jiān)管碼。目前電子監(jiān)管碼已經(jīng)從16位升級(jí)到20位,企業(yè)準(zhǔn)確登記其產(chǎn)品的商品編碼后,電子監(jiān)管碼可以建立與商品編碼的對(duì)應(yīng)關(guān)系,完成在零售領(lǐng)域的結(jié)算計(jì)價(jià)功能。
生產(chǎn)企業(yè)通過電子監(jiān)管碼將產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量等源頭信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中,流通企業(yè)通過電子監(jiān)管碼進(jìn)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收并將進(jìn)貨信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中,在銷售時(shí)將銷售信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中,這些數(shù)據(jù)信息可供消費(fèi)者進(jìn)行真假與質(zhì)量查詢,供政府進(jìn)行執(zhí)法打假、質(zhì)量追溯和產(chǎn)品召回管理,供企業(yè)了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息。
參考資料來源:百度百科-藥品電子監(jiān)管碼
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