制藥企業 生產管理（制藥企業生產管理題庫）

本篇文章給大家談談制藥企業 生產管理，以及制藥企業生產管理題庫對應的知識點，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。 今天給各位分享制藥企業 生產管理的知識，其中也會對制藥企業生產管理題庫進行解釋，如果能碰巧解決你現在面臨的問題，別忘了關注本站，現在開始吧！

本文目錄一覽：

• 1、藥品生產管理的流程
• 2、制藥企業可以從哪些方面進行安全生產管理
• 3、制藥廠的生產管理是做什么的，它和生產操作工有什么區別
• 4、制藥業現代企業管理方式
• 5、求一份制藥生產車間實用管理制度

藥品生產管理的流程

藥品生產管理的流程

管理是人類各種組織活動中最普通和最重要的一種活動。制藥企業 生產管理我整理的藥品生產管理的流程，供參考！

批生產記錄批

生產記錄是一批藥品生產各工序全過程（包括中間控制）的完整記錄，應具有質量的可追蹤性。

一、批

批的概念：在規定限度內具有同一性質和質量，并在同一連續生產周期中生產出來的一定數量的藥品為一批。

1. 大、小容量注射劑一般以同一配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品為一批。

2.粉針劑一般以同一批原料藥在同一連續生產周期內生產的均質產品為一批。

3.凍干粉針劑以同一批藥液使用同一臺凍干儀器在同一生產周期內生產的均質產品為一批。

4.固體、半固體制劑在成型或分裝前使用同一臺混合儀器一次混合量所生產的均質產品為一批。

固體制劑如采用多次混合后的產品作為一個批號，必須經過驗證，證明產品質量的均一性后，在規定限度內所生產的產品為一批。一般以最終所采用的混合儀器如多維運動混合機混合一次的數量為一個批次。

5.液體制劑（包括膏滋、浸膏及流浸膏等）以灌封（裝）前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批。

6.連續生產的原料藥，在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品為一批。

間歇生產的原料藥，可由地定數理的產品經最后混合所得的在規定限度內的均質產品為一批。混合前的產品必須按同一工藝生產并符合質量標準，且有可追蹤的記錄。

7.生物制品生產應按照中國生物制品規程中的“生物制品的分批規程”分批和編制批號。

應注意兩臺或兩臺以上的壓片機（膠囊充填機）所壓制出來的片子，必須分別做片重差異（裝量差異）檢查，確認在同一合格的范圍之內并且符合其質量要求后才可作為一批。

二、批號

批號的定義：用于識別“批”的一組數字或字母加數字，用以追溯和審查該批藥品的生產歷史。生產中的每一個批次都必須要編制生產批號。

批號的編制方法

1. 正常批號：年—月流水號，如011201批，即2001年12月的第1批。或采年—月—日流水號，如0112012批，即2001年12月1日的第二次配制所生產的批號。或采用數字加字母，以英文字母表示生產車間或劑型等。

2. 重新加工批號：重新加工后的批號不變，只是在原批號后加一代號以示區別，代號由企業自定，如年—月—日流水號（代號）。

3.混合批號：年—月—流水號（代號），如0112/03-05，表示所混合的批號為2001年12月第3批至第5批共3 批，代號由企業自定，并由車間填寫混合批號登記表。

應注意的是藥品的零頭包裝只限于兩個批號為一合箱，合箱外應標明全部批號，并建立合箱記錄。

三、批生產記錄

1.批生產記錄的定義：一個批次的待包裝品或成品的所有生產記錄。批生產記錄應能提供該批產品的生產歷史、以及與質量有關的情況。

2.批生產記錄的內容：產品名稱、生產批號、生產日期、操作者、復核者的簽名、有關操作與儀器、相關生產階段的產品數量、物料平衡的計算、生產過程的控制記錄及特殊問題的記錄。

3.批生產記錄的填寫

崗位操作記錄由崗位操作人員填寫，崗位負責人、工藝員審核并簽字；批生產記錄由車間技術人員匯總，車間技術主任或車間專職工程師審核簽字，跨車間的產品，各車間分別填寫，由廠生產技術部門指定專人匯總審核并簽字。成品發放前，廠質量管理部門審核批生產記錄并簽字，決定產品的最后放行。

GMP中規定填寫批生產記錄應字跡清晰、內容真實、數據完整，并由操作人及復核人簽名。記錄應保持整潔，不得撕毀和任意涂改，更改時，在更改處簽名，并使原數據仍可辨認。

填寫批生產記錄的要求：

①內容真實，記錄及時；

②字跡清晰，不得用鉛筆填寫；

③不得任意撕毀和涂改，需要更改時，應用一條或二條橫線劃在更改處，在旁邊重寫正確的數據并簽名及日期，要使原數據仍可辨認；

④按表格內容填寫齊全，數據完整，除備注欄外，不準留有空格，如無內容可填寫，要用“—”表示；

⑤內容與前面相同時應重復填寫，不得用“……”或“同上”、“同左”來表示；

⑥品名等應寫全名并按標準名填寫，不可簡寫；與其制藥企業 生產管理他崗位、班組或車間有關操作記錄應做到一致性、連貫性；

⑦填寫日期一律橫寫，不得簡寫；

⑧簽名時應寫全名，不得簡寫；

⑨數據的修約應采用舍進機會相同的修約原則，即“4”舍、“6”入、“5”成雙。

4.復核批生產記錄的注意事項：

必須按每批崗位操作記錄串聯復核；

必須將記錄內容與生產工藝規程，崗位操作規程對照復核；

上下工序及成品記錄中的數量、質量、批號、容器號必須一致、正確；

對生產中不符合要求的填寫方法，必須由填寫人更正并簽字；

若發現異常情況必須查明原因，作出合理的說明，并作詳細的記錄，經辦人，復核人要簽字。

5.批生產記錄的保存：

批生產記錄應按產品種類按批歸檔保存至產品有效期后一年，未規定在效期的藥品，其批生產記錄至少應保存三年。

生產過程的技術管理

一、生產準備階段的技術管理

1.生產管理部門按照企業的生產銷售情況安排生產計劃，并編制批生產指令發放到生產、物料及質量等相關部門。同時，將相應的批生產記錄發放至操作車間。

2.生產車間按批生產指令、生產工藝規程及崗位標準操作規程，由車間工藝技術員向各工序分別下達生產計劃，各工序根據計劃向倉限額領取物料，領料時需核對品名、規格、批號、生產廠家、數量、及檢驗合格報告單等，并填寫領料記錄。

3.對制劑或原料藥成品質量有影響的原輔料，在貨源、批號改變時，應先進行小樣試制確認符合要求后填寫小樣試制合格報告單，經質量管理部門審核簽署后方可投入生產。

4.生產操作開始前，操作人員必須對工藝衛生、儀器狀況等進行檢查，檢查內容有：

①檢查生產場所衛生是否符合該區域衛生要求；

②更換批號品種及規格前要有上一批產品的“清場合格證副本”，未取得“清場合格證副本”不得進行另一個品種或同品種不同規格或不同批號產品的生產；

③儀器清潔完好，有“儀器清潔狀態標志”；

④計量器具與稱量范圍相符，清潔完好，有“計量檢定合格證”，并在周檢有效期之內；

⑤正在檢修或停用的儀器應掛上“不得使用”的狀態標志，檢修完畢后應由儀器員驗收合格并清潔干凈、符合要求，有儀器完好狀態標志才允許使用；

⑥衡器、量具使用前應進行檢查、校正，對生產上用于測定、測試儀器、儀表，進行必要的調試；

⑦所用各種物料、中間產品應按質量標準核對檢驗報告單，中間產品有質管員簽字的傳遞單，仔細辨別，盛裝容器要桶、蓋編號一致，并有明顯標志；

⑧盛放物料的容器外必須具有標簽，標簽上應注明品名、規格、批號、重量（皮重、毛重、凈重）或數量、本批容器數及加工狀態、工序名稱、操作日期及班次、操作人、復核人等。

二、生產過程中的技術管理

1.按GMP規定，生產過程中物料的投料、稱量、計算等操作，都必須要有人復核，操作人、復核人應在操作記錄上簽名，車間工藝技術員、質量員均應對此關鍵操作進行監督。對于麻醉的藥品、精神的藥品、毒性藥品、放射性藥品及貴細藥品，應按國家有關規定嚴格執行，使用后剩余的散裝物料應及時密封，由操作人在容器上注明啟封日期，剩余數量、使用者、復核者簽字后，由專人辦理退庫手續。再次啟封使用過后原輔料時，應核對記錄，檢查外觀性狀，如發現有異常情況或性質不穩定時，應再次送檢，合格后方可使用。

每批生產結束后的剩余物料，操作人員應及時退庫，車間不得存放未使用完的剩余物料，但中間站存放的中間產品除外。

2.生產工藝規程和標準操作規程

生產工藝規程：規定為生產一定數量成品所需起始原料和包裝材料的數量，以及工藝、加工說明、注意事項、包括生產過程中控制的一個或一套文件。

標準操作規程：經批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法。

崗位操作需按生產工藝規程所規定的工藝條件和標準操作規程所規定的操作方法進行。生產工藝規程、標準操作規程一經制定，不得任意更改，如需更改時，應按照規定的程序辦理修訂、審批手續。

企業生產技術部門和車間工藝技術員須對生產工藝規程和標準操作規程的執行情況進行檢查，即制定工藝查證制度并定期進行工藝查證，并詳細記錄，保證工藝規程及操作規程的準確執行。工藝查證內容由企業按各崗位操作規程的要求，檢查各工藝參數執行情況、潔凈區（室）溫濕度以及定期檢查塵埃粒子數、微生物數、質量抽查記錄、工藝衛生及批生產記錄。操作人員必須熟悉相關崗位的工藝控制點，質量控制點，并嚴格進行自控。

中藥制劑車間一般生產工藝控制點有：（以片劑為例）

①提取浸膏的比重，數量，醇沉的酒精濃度等；

②中藥材粉未的粒度、水份、微生物數量、粉碎物料平衡收率等；

③制粒工序的粘合劑配比、使用量，制粒溫度，顆粒粒度、水份、含量均一性等；

④壓片片劑的硬度、脆碎度、崩解時限或溶出度、片重差異、外觀等；

⑤片劑包衣的包衣液情況、包衣片外觀、崩解度、片劑增重等；

⑥內包裝工序的包裝數量、外觀、密封性試驗等；

⑦外包裝工序的標簽、使用說明書領用情況，外包裝數量、包裝質量等。

3.不同產品品種、規格的生產操作不得在同一操作意見時進行，同一品種同一規格不同批號的制劑生產及包裝操作在同一操作間內進行時，應采取隔離或其它有效防止污染或混淆的措施。

生產操作人員在操作過程中動作要穩、輕、少，不做與生產無關的動作及不必要的交談，更不能在生產操作現場嘻笑和打鬧或高聲唱歌。

4.生產過程中各關鍵工序要嚴格進行物料平衡的計算，符合規定的范圍方可流入下一道工序。如超出范圍，要按偏差處理程序進行分析調查，采取措施要經質量管理部門批準，在得出合理解釋，確認無潛在的質量事故后，方可進入下一道工序。

生產過程中如發現物料異常情況，或可能存在的質量問題，操作人員不能自作主張，需向相關人員及車間領導匯報，按偏差處理程序進行處理。最終由質量管理部門決定物料的使用權。質量管理部門應遵循“三不放過”的原則，即不合格的原輔料不得投入生產，不合格的中間產品不得流入下一道工序，不合格的成品不得出廠。

生產過程、中間產品都必須在質量管理部門質管員的嚴格監控下，各種監控憑證要納入批記錄背面，無質管員簽字發放的各種放行憑證，不得繼續操作。

生產過程中如發生問題需對儀器進行調節或維修時，應停機進行操作，切不可開機操作，以免造成安全事故，對人員造成傷害。

5.定置管理

為了便于養成良好的生產習慣，減少發生差錯的可能性，車間應進行定置管理。

生產操作與儀器應按工藝流程的順序合理布局，使物料的生產按同一方向順序流動，避免物料的交叉流動，減少交叉污染的可能性，且不遺漏任何生產工序。

操作間的定置管理是指嚴格規定操作間的儀器、各種物料及容器、操作臺等的擺設位置。生產中所使用的工器具，在使用完畢后都應放回原位，不能到處丟放或放在儀器里面，以免發生生產事故。

中間站等其它房間也應進行定置管理，如潔具間應規定各種清潔工具的存放位置，并嚴格執行制定的定置管理制度。

6.狀態標志管理

與儀器連接的主要固定管道包括工藝用水管道應標明管道內物料的名稱及流向。管道應安裝整齊、有序，或用不同的顏色進行噴涂以示區別。如物料管道

——黃色、蒸汽管道

——紅色、飲用水管道

——藍色、壓縮空氣管道

——白色等，可由各企業按自已的實際情況自定。以噴涂顏色的方向表示物料的流向。

各生產操作間也應有狀態標志來說明操作間現在的生產狀態。生產時應標明所生產的品種、規格、批號、生產日期、操作者等；未生產時應用清潔、待清潔等表示，清潔狀態應標明清潔有效期、上批產品名稱等；未使用的房間應用備用標志表示。

儀器的狀態有清潔、使用、備用、維修、待修等。使用時應標明所生產的品種、規格、批號、生產日期、操作人等，儀器固定狀態標志應標明儀器的型號、儀器負責人等。 物料和使用容器也應有狀態標志，其內容如前面容器標簽所示。

7.包裝與貼簽管理

對符合生產工藝規程要求，在質量管理部門和車間工藝技術員、質量員的監控下完成生產全過程，并檢驗合格的產品可由生產管理

部門下達批包裝指令。對于一些檢驗周期長，需要在檢驗結果前包裝的制劑產品，則允許先包裝后按待檢寄庫的產品處理，檢驗合格后才辦理入庫手續。

包裝所使用的標簽和使用說明書，必須由車間填寫領料單，派人到標簽庫限額領取，并由領料人及發料人簽字。已打印批號的標簽，發剩的和殘缺標簽或該批號取消時，或車間貼簽工序剩余標簽不得回收利用，應由經手人會同質管部門派人監督銷毀，并做好記錄，經手人及監督人員簽字。

車間應設標簽庫，由專人負責標簽的領用和發放，并按品種、規格分類，存放在標簽庫內，

上鎖保管，并有記錄登記，已印批號的標簽，按批存放。產品包裝時，由包裝工序根據批包裝指令派專人向車間領取并填寫領用記錄。

每批產品在包裝完成后應及時填寫包裝記錄，如實填寫所領用的包裝材料數量。如果使用數+剩余數+殘損數之和與領用數不相符合時，應查明原因，并做好記錄。標簽不得改做他用或涂改后再使用。

8.中間站的管理

車間生產的中間產品，應存放在中間站內，不得長時間存放于操作間。中間站存放的范圍包括：中間產品、待重新加工的產品、清潔的周轉容器等，除上述范圍以外的物品不得存放于中間站，中間站應隨時保持清潔，不得有散落的物料，地上散落的物料不得回收！進入中間站的物品其外包裝必須清潔，無浮塵。

中間產品在中間站應有明顯的狀態標志，注明品名、批號、規格、數量、并按品種、批號碼放整齊，不同品種，不同批號，不同規格的產品之間應有一定的距離，物料應加蓋密封保存。并以“紅色牌”表示不合格，以“黃色牌”表示待驗，以“綠色牌”表示合格，以 “白色牌”表示待重新加工，并且分堆存放。

操作人員每天及時將物料存放入中間站，并填寫中間站進站記錄，中間站管理員核對品名、規格、批號、重量（數量）容器數、工序名稱、加工狀態等，無誤后檢查外包裝清潔情況，并由送料人及中間站管理員共同簽字，填寫進站日期，并將物料按規定堆放整齊。中間站管理員填寫中間產品臺帳及中間站物料卡，中間站進站記錄應附于批生產記錄上。

中間站存放的物料要求帳、卡、物一致，質量管理部門監督員及車間工藝技術員、質量員應定期對中間站的物料狀況進行檢查。

中間站管理員對中間產品進行請驗，此時物料應掛待驗狀態標志，只有經檢驗合格后，才能掛合格的狀態標志，或由質量管理部門發放中間產品合格證。

根據車間下達的工序生產指令，中間站管理員可向下一工序發放合格的中間產品，并填寫中間產品出站記錄，由下一工序的領料人員復核品名等到，在中間站出站記錄上共同簽字，同時填寫中間站臺帳及庫卡。

中間站應上鎖管理。管理人員離開時應上鎖后方可離開。

9.不合格品的管理

經質量管理部門檢驗確認不合格的產品，由檢驗部門發放不合格品檢驗報告單，車間及時將不合格品存放于規定的`不合格品存放區內，并掛上紅色不合格品標志，按不合格品處理程序及時進行處理。

不合格品一般由生產管理

部門會同有關部門分析提出處理意見后報質量管理部門審核同意后，由主管領導批準，規定部門執行，限期處理，并填寫處理記錄。

10.模具、篩網的管理

車間儀器員應對生產使用的模具建立檔案，存放于相應的模具間。模具使用前后均應檢查其光潔度，零配件是否齊全，有無破損，是否符合生產要求等，并填寫模具使用發放記錄。對破損的模具應進行維修，合格后方可使用，無法繼續使用的，應辦理報廢手續，并根據實際情況申請采購。

篩網使用前應檢查其完好程度，是否符合生產工藝的要求，每一存放的篩網都應標明其規格（目數）。生產過程中應經常檢查篩網的使用情況，如發現破損應追查原因，是否對產品造成了質量影響，進行必要的處理后方可繼續生產。如為質量問題應及時報告車間領導及質量管理部門進行解決。

生產過程中一般使用不易與藥品產生化學反應的不銹鋼或尼龍篩網。

11.生產過程中產生的特殊物料的管理

①粉頭的管理

粉頭是指生產過程中產生的合格的，可以回收利用的或未用完的少量物料。如膠囊充填完成后剩余的加料盤中的物料等。

生產結束后產生的粉頭應及時裝入潔凈的容器中，注明品名、規格、批號、重量（數量）、生產日期、操作人及復核人等，送入中間站保存并做記錄，報送車間工藝技術員。

車間工藝技術員根據生產安排情況，將合格的粉頭投入下一批生產的同一規格品種的產品中，并要求在批生產記錄中注明粉頭的物料流動情況。粉頭必須規定使用周期，超過規定的周期后必須進行復檢，合格后才能繼續使用。不合格的粉頭應作為廢棄物處理。

②生產中產生的廢棄物的管理

生產中的廢棄物是指生產過程中產生的不合格的物料及其它不能繼續使用的物品，包括掉落在地上的物料、壓片或膠囊充填中做裝量差異（片重差異）后的片子（膠囊）、盛放物料的塑料袋等。它應按照廢棄物管理規程，由生產操作人員及時將廢棄物裝入專門的盛放廢棄物的容器中，在規定的時間，由專門的人員收集后由物料通道傳出潔凈區。

如下例生產過程中產生的物料如何處理？

粉碎后操作后留在粉碎機內的藥物；

制粒時不小心掉在地上的顆粒；

干燥過程中取出觀察顆粒外觀的顆粒；

壓片前試壓（調機）后留下的片子；

取樣檢查片重差異的素片；

膠囊充填過程中懷疑有裝量差異不合格的膠囊；

制粒后發現有鋼絲篩網破損后的顆粒。

12.物料平衡的管理

建立并規定物料平衡檢查標準，嚴格控制生產過程中物料收率的變化，進行嚴格的收率控制，使之在合理的范圍內，對不正常的情況進行分析處理，這是防止差錯和混淆的有效方法之一。

①物料平衡計算公式

實際值 ? 收率= ×100% ? 理論值 ? 其中：

理論值：為按照所用的原料（包裝材料）理論產量（在生產中無任何損失或差錯的情況下得出的最大數量）。

實際值：為生產過程中實際產出量。

如制粒工序的物料平衡計算公式

所得顆粒的總重量(kg) ? 物料平衡= ×100% ? 投入的原料輔料重量+粉頭重量(kg) 口服固體制劑車間一般需計算物料平衡的工序有：

備料（粉碎、過篩）；制粒、和藥；制丸、壓片、膠囊充填；包衣；內包裝；外包裝。

中藥前處理工序：藥材揀選；炮制加工；提取濃縮；藥材干燥。

②在生產過程中如發生有跑料情況,應及時通知車間管理人員及質量管理部門,并詳細記錄跑料過程及數量,跑料數量也應計入物料平衡之中,加在實際值范圍之內。

凡物料平衡收率不符合生產工藝規程的規定，應立即貼上待處理品的狀態標志，不能遞交到下一道工序，并填寫偏差處理單，按偏差處理程序進行處理。

清場管理

一、定義和目的

為了防止混淆和差錯事故，各生產工序在生產結束，轉換品種、規格或批號前，均應進行清場。

清場的頻次：每天生產結束后應進行清理，將儀器表面，操作間清理干凈；換品種、批號時應進行徹底的清場；連續生產規定的時間（一般三天）后，也應進行徹底清場；長時間的生產間隔后，再次開始生產之前也應進行清場。

清場必須嚴格按照崗位與儀器等的清潔規程進行操作，車間工藝技術員、質量員及質量管理部門的質監員應對清場工作進行監督。

二、清場的內容及要求

1.地面無積灰，無結垢，門窗，室內照明燈、風管、墻面、開關箱等外殼無積塵室內不得存放與下次生產無關的物品（包括物料、文件、記錄和個人雜物）；

2.使用的工具、容器、應清潔，無異物、無油垢；

3.儀器內外無生產遺留的藥品，無油垢；

4.非專用儀器、管道、容器、工具應按規定拆洗或滅菌處理；

5.凡直接接觸藥品的儀器、管道、工具、容器應每天或每批清洗或清理。同一儀器連續生產同一無菌產品時，基清洗周期可按生產工藝規程及標準操作規程執行；

6.包裝工序清場時，多余的標簽及使用說明書等包裝材料應全部按規定處理。

三、清場記錄及合格證

清場時應填寫清場記錄，記錄內容包括工序名稱、上批生產品名、規格、批號、清場日期、清場項目及檢查情況、清場人及檢查人簽字。

清場結束由車間質量員復查合格后發放清場合格證正副本，正本納入本批批生產記錄，副本流入下一批生產記錄中，清場合證應規定有效期，超過有效期的應重新進行檢查。無上批清場合格證副本，車間不得進行下一批產品的生產。

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制藥企業可以從哪些方面進行安全生產管理

提供個案例給你參考下
江蘇某制藥企業，生產過程中需要使用丁醇、甲醇、丙酮、硫酸、鹽酸等危險化學品，且年用量在幾噸到幾百噸不等，同時企業還擁有一座危險品倉庫和一座液化氣站，是重點消防單位。企業大量使用危險化學品，因此對安全生產管理的要求很高。該企業在安全生產管理方面工作的實踐，進行一點探討。
細化操作規程，提升安全管理水平
該企業2004年搬遷至某工業園，在搬遷建設工程中我們嚴格執行了安全評價工作，為企業的順利投產提供了保障，同時在建立健全規章制度方面展開了一些新的探索。執行多年的生產崗位工藝操作規程，只是在操作要求上列有注意安全的有關事項，容易被忽略。2000年我們開展修訂安全操作規程工作，把工藝規程中的安全注意事項、操作要求，加以完善，明確細化，單獨編訂成冊，使操作工對生產崗位安全要求一目了然，有章可循，懂得什么樣的操作是安全的，什么樣的操作是危險的。該項工作在省內醫藥行業屬首家開展，獲得上級主管部門和同行好評。搬遷建設中采用了不少新工藝新設備，車間就制定相應的安全操作規程，不斷充實完善安全操作規程，常學常新。
安全管理先進的、傳統的管理方法很多，好的方法還要貴在堅持。比如堅持安全例會制，我們建立了150多人的安全網絡，充分引導發揮安全網絡成員的作用，共同推動企業的安全工作，使安全網絡成為安全工作的基礎。及時掌握處理好安全工作的動向，安排布置安全工作。適時開展“三不傷害”、“安全月”活動等行之有效的管理方法，結合企業的生產形勢，有步驟組織引導員工增強安全意識，提高安全素質，提高大家參與的積極性。
經濟、技術與思想工作齊頭并進
我們嘗試把經濟杠桿用到6S安全管理（www.chinatpm.net）上，對車間各種不安全因素，制訂了嚴格的經濟考核制度，每查到一條事故隱患，扣罰車間50元～300元不等。在操作過程中，把平常安全檢查可能遇到的隱患情況，按嚴重程度分列為5個檔次，每檔列出10種現象，共50種安全隱患公布出來，若查到與50種隱患相似的，按章扣罰。于是各車間紛紛以50種隱患現象對照自查，避免被查處。這樣，企業十多年來沒克服的隱患——如銅絲代保險絲，閘刀缺蓋子等現象，被禁絕了。
在工作中，我們了解和更新了一些新的安全思考方式、新的安全理念。安全技術越發展，員工預知危險和消除危險的本領就越大，也就越能保證生產的正常進行，獲得更佳的經濟效果，員工的安全和健康也越有保障。
例如化工生產防爆車間大量使用有機溶媒，怎么樣使車間崗位上的溶媒氣體達到最少限度?從這個思路出發，既是一個安全問題，又是一個勞動保護、環境保護問題。化工生產防爆車間動火分析合格的標準是：爆炸下限<4%(容積百分比)的，動火地點空氣中可燃物含量<0.2%為合格;爆炸下限4%的，則分析可燃物 <0.5%為合格。生產車間受化工腐蝕影響，需要在車間用電、氧焊動火檢修，而車間屋頂、墻壁上常留有未封閉的洞口，這些洞內空氣不流通，就會集聚氣體，要消除隱患，就要注意封平這些墻洞。
車間內有溶劑儲罐，如中轉罐、高位罐等，都裝有排氣口管子。若管短沒伸出車間，氣體就在車間內彌漫，并與墻洞內的氣體綜合成“大問題”，揮發、擴散增加車間氣體濃度，必須把管子伸出車間屋頂外，這樣即解決安全問題，又解決環保問題。
又如罐或離心機等設備溶劑廢物清洗水，若先排到地面或樓面，再沖水到下水道，增加了一次樓面揮發的機會，如果用管道連接密封直排，車間內部就降低了氣體濃度，安全性提高，氣體少了，操作人員環境就相對改善。又如溶劑儲罐的進料管伸進罐內，伸進多少比較適合，又安全又不影響生產?如果剛伸進罐頂上部，溶劑在下落時將與罐底產生碰撞;如果伸到罐底，又有可能產生倒吸;這種情況下，如果把伸到罐底的管子在上部開孔，或管子伸進一定長度后，彎曲朝向罐壁，使其順罐壁流下來，就相對較為安全。工作中多從幾個角度思考安全隱患、安全問題，工作做得越細，對安全越有利，總的對生產也是有利的。
在與經濟、技術管理掛鉤的同時，思想工作還要做細，比如實行生產區內禁止吸煙，這不是技術問題，而是做人的工作的問題。在化工車間這個問題能得到重視理解，但在鍋爐車間，有些人就是想不通，車間鍋爐明火都可以燒，怎么就不可以吸煙?經過多種場合耐心解釋：鍋爐是固定燃燒火點，吸煙是流動火種，若允許抽煙，不知不覺走到外面，煙頭隨手一扔，可能扔到棉紗頭、化學溶劑上，造成事故，制訂規定是從根本上保護企業絕大多數人的利益，生產區內禁煙是需要大家共同遵守的，經過一段時間的宣傳教育，鍋爐車間工人逐步理解了禁煙的安全意義，執行了禁煙的規定。
安全工作只有開始，沒有結束，取得的任何成績都是屬于過去， 不能自滿，永遠是從零開始。要不斷學習，提高自已的管理水平，引進先進的安全管理方法，結合本單位生產實際情況，做好安全本職工作。

制藥廠的生產管理是做什么的，它和生產操作工有什么區別

制藥企業 生產管理我先給制藥企業 生產管理你簡單制藥企業 生產管理的介紹下生產管理制藥企業 生產管理的分類，一般比較規范的企業生管部門分為制藥企業 生產管理：生產計劃、生產調度、生產技術，有些企業也會將質量部門歸納為生產中。
你所從事的生產管理，從上述的話中可以具體的分為以下幾種工作：
一、統計員（計劃部）
二、調度員（調度部）
三、技術員（技術部）
四、跟單員（調度部）
五、計劃員（計劃部）
私人建議：調度員最辛苦，不過最能鍛煉人，能力強的人在四五年內能獨當一面
跟單、統計基本就是屬于打醬油的
計劃、技術屬于需要專業能力，鍛煉一段時間之后，以后跳槽會有資本，不過薪酬提升不高

制藥業現代企業管理方式

在我國越來越激烈的市場競爭的大環境下,企業日益重視管理。科學的管理手段能夠促進企業快速、持續、穩定的發展。對于制藥企業,由于其高收入、高風險、高技術密集性等特點,使得其若想獲得最大的經濟效益、高市場占有率,必須要重視產品研發、生產和銷售三大管理環節,因此企業的資源管理、成本管理及營銷管理水平在一定程度上決定了企業的競爭力,只有將這三項有機的結合起來才能取得企業最佳的經濟效益和社會效益。本文將從這三方面來探討制藥企業中的現代企業管理方法。

　 　1、人力資源管理

人力資源管理戰略是企業發展戰略的核心組成部分,關系到醫藥企業的生存和發展。首先,制藥企業的人力資源管理在企業的發展中起著至關重要的作用,是其取得一切競爭優勢的基礎。因此制藥企業要在激烈的市場競爭中取得長足的發展,就必須制定本企業的人力資源管理戰略。其次,人力資源是提高企業的創新能力和可持續發展能力的原始動力,因此制藥企業人力資源戰略中首要的是建立一支工作效率高、素質高的員工隊伍。最后,人力資源管理是將企業自身的價值觀念、經營準則、企業精神、發展目標等直接灌輸給每位員工的手段,同時將員工對企業建設性、創新性的意見反饋給企業經營者,從而形成企業獨特的企業文化。人力資源管理中最重要的三個環節是人才招聘、員工培訓及有效地績效管理體系。

1.1人才招聘

招聘是人力資源管理的第一步,對于制藥企業的特殊性,對不同的部門的人員招聘,應當采用不同的方式,由具有專業素質的在職人員進行面試,并完善初試、筆試、面試的考核體系,對應聘人員進行考評,以確保所招聘人員具有良好的專業和思想道德素質。

1.2員工培訓

企業中各個部門的職能不同,制藥企業中更是有著嚴格的分工,因此應當根據相應的部門制定與之對應的技能培訓內容和形式。對于藥品研發人員,通常不僅要制定常規的入職培訓,并且要安排好長期的培訓工作;對于生產人員,進行GMP體系的技能培訓;對于檢驗人員,不僅要進行技能培訓,更應該重視道德的培養和提升;對于銷售人員,在提高其銷售技能的同時,要不斷地提高自身的素質,樹立良好的形象,具備良好的服務意識;在整個企業中,每位員工都代表這企業的形象,因此對于全體成員,都應定期的開展企業經濟管理目標、理念等方面的培訓。

1.3績效管理體系

有效地績效評估管理體系是企業人力資源管理中一項重要的手段和開發工具,是企業提高核心競爭力的重要途徑,對企業實現跨越性的可持續發展起著顯著的支持作用。每位員工都渴望在一個公平、進步和有朝氣的氣氛中工作,因此制藥企業在明確崗位職責和工作范疇的情況下,應遵循“對崗、對事、不對人”的原則進行員工考核。根據考評結果擇優晉升,鼓勵員工的創造性,實行彈性工資制。

2、成本管理

加強企業的成本管理有利于提高企業的經濟效益,保障企業的可持續發展,提高企業成本信息的準確性,是企業提高競爭力的有力保障。在制藥企業中的成本包括研發階段、生產階段、質量管理及銷售等多方面的環節,尤其是產品的研發階段,產品生產的成本直接取決于所研發產品的工藝條件,因此也就制約著后續的生成及經營管理的各個方面環節。所以,科學合理的成本管理將帶動企業實現飛躍性的發展。因此,成本管理在企業管理中具有至關重要的地位,是企業改善經營管理的重要環節。

2.1降低成本是關鍵

要有效的降低成本、控制成本,首先要使員工對成本管理有足夠的認識,讓每位員工都有成本意識,并將這種意識貫穿于成本管理的各個環節。同時提高成本利潤率,實現資本的最大化,進而實現企業經濟效益的大幅提高。

2.2確定目標成本

制藥企業應在市場的指導下,充分考察市場信息的基礎上,在掌握原材料、運費及能源具體價格的前提下確定目標成本。在制定制藥企業的目標成本時,應推行成本的限額,實行目標考核體系、細化指標、責任到位、完善制度、明確管理職責,嚴格按照要求將責任落實到每一個崗位,將成本核算工作落實到實處。這樣才能順利的實現企業預期的利潤。

2.3加強日常成本管理

制藥企業的成本管理應貫穿于企業運行的全過程,即研發、采購、生產、檢驗、管理、銷售等,另外也包括生產報廢性成本支出等。讓成本控制成為企業文化建設的有機組成部分,力求以最少的資金投入獲得最大的經濟效益。

　 　3、營銷管理

營銷是企業經濟發展的重要環節,是實現企業利潤的有效途徑之一。現代市場營銷理論認為,市場營銷是從產品的研究、開發、生產、銷售及售后服務等一系列為促進其產品銷售而進行的全部工作。營銷是市場經濟體制下制藥企業的'一項重要經營活動。在醫藥市場競爭日趨激烈的環境下,企業應加強營銷管理,筆者認為應從營銷團隊、市場監測及營銷手段出發,建立完善的營銷管理體系。

3.1建立高素質的專業營銷團隊

隨著市場經濟的發展,醫藥行業雖造就了大批的銷售人才,但真正具有藥品專業知識的營銷人才仍然供不應求,遠遠滿足不了企業的需求。在藥品營銷人員中,營銷者要么沒有藥學專業知識,要么缺乏營銷技能。醫藥營銷人員素質的參差不齊給制藥企業在經營理念、市場開拓、品牌維護、促銷執行及服務等方面達成一致帶來了很大的周折。培養高素質的醫藥營銷人員,首先要拓寬其知識面,培養復合型的營銷人才;其次,要長期、不間斷的對營銷人員進行培訓,培養其專業的藥品知識、客戶服務能力、市場開發能力等,使其不斷的更新知識和認識。打造一支高素質的具有專業知識的營銷團隊是制藥企業在眾多企業中脫穎而出的重要砝碼。

3.2建立有效的市場監測系統

制藥企業要在激烈的競爭中立足,需要有敏銳的市場洞察力。只有及時的掌握市場變化,才能實現企業產品的暢銷。因此無論是研發、生產、銷售都要以市場需求為風向標。由于制藥企業的生產過程的復雜性,制藥企業更應重視市場的分析,因此,建立有效地市場監測系統,及時有效的反饋信息是制藥企業進一步建立戰略性規劃的保證。

3.3創新的營銷手段

在當今社會,由于信息化的發展,營銷手段也越來越多樣化,因此制藥企業也應不斷地改進自身的營銷方式。近些年來除了品牌營銷、公關廣告,還出現了電子商務,并且在人們的日常生活中越來越廣泛;另外超值服務也成為商家越來越常見的銷售手段。這些伴隨信息化發展起來的新興的營銷手段都取得了樂觀的效果。制藥企業若想在市場中長久立足,就要不斷的實現營銷手段的創新,將各種營銷手段結合,采用適合自身產品特點的營銷手段,這樣才能取得理想的營銷效果。

總之,制藥企業取得快速、穩定、持續發展的前提就是要建立科學合理的管理體系,就必須要遵循一定的組織管理原則,只有如此才能保證企業各個部門順利有效地運行,實現企業經濟利益的最大化。

求一份制藥生產車間實用管理制度

一．總則
1.為了確保生產秩序，保證生產車間各項工作順利開展，營造良好的工作環境，促進本廠發展，結合本廠生產車間實際情況，特制定本制度。
2.本制度實用于本廠全體人員，具體包括車間管理人員及作業人員。
二．人員管理
1.車間全體人員必須遵守上下班作息時間，按時上下班;（如：車間開早會所有車間人員提前5分鐘到，主管主持）；考勤制度,上午:8:00-12:00; 下午:14:00-18:00: 晚上:19:00-22:00;每月廠長根據生產進度安排公休一天;
2.車間員工必須服從合理工作安排,盡職盡責做好本職工作,不得疏忽或拒絕管理人員命令或工作安排;
3.全體車間人員必須按要求佩帶工牌,不得穿拖鞋進入車間;
4.車間人員在工作期間不得做與工作無關的事,例如吃東西,聊天,聽歌,離崗等行為,吸煙要到廠指定區域;
5.對惡意破壞工廠財產的行為或盜竊行為,不論大小一經發現,一律交總經辦嚴厲處理;
6.車間人員如因特殊情況需要請假,應按廠請假程序向各級主管申請,得到批準方可離開.
7.工作時間內,倡導全體人員說普通話,禁止拉幫結伙.
三.作業管理
1.車間嚴格按生產計劃排產,根據車間設備和人員精心組織生產;
2.生產流通確認以后,任何人不得隨意更改,如在作業過程中發現錯誤,應立即停止生產,并向負責人報告研究處理;
3.車間人員每日上崗前必須將所操作設備及工作區域進行清理,保證工序內環境衛生,通道或公共區域主管安排人員協調清理;
4.車間人員領取物料時必須持車間主管開具的領料單不得私自拿走物料.生產完成后,如有多余的物料及時退回倉庫不得遺留在車間工作區域內;
5.生產過程中好壞物料必須分清楚,并要做出明顯的標記,不能混料.在生產過程中要注意節約用料,不得隨意亂扔物料,工具,移交物料要交際協調好,標示醒目;
6.車間人員下班時,要清理好自己的工作太面,做好設備保養工作.最后離開車間要將門窗,電源關閉,若發生意外事故,將追究最后離開者的責任以及生產主管的責任.
7.車間人員嚴格按工藝規程及產品質量標準進行操作，擅自更改生產工藝造成品質問題，由作業人員自行承擔責任.
四.生產現場物品擺放及清潔衛生
1.原材料直接放置到生產現場的，倉管員必須按規定的位置并擺放整齊，標示清晰；各生產現場原材料保管和適用，由該現場直接管理人員或該工序直接操作使用員工直接保管和維護，不得隨意放置物品。
2.生產現場均為設定作業區，員工不得隨意到非作業區作業，特殊情況需要借用場地，應請示批準。
3.包裝好的產品應放置在暫放區內，標示明確，以便檢查驗收及轉序尋找，搬運方便，防止在使用型號，規格時拿錯。
4每日在清理現場時必須將不能回收的廢物及時放到垃圾桶或外面的垃圾堆里，現場清理余料時，將有用的余料清理出來，能及時合理分配使用。
5.若在清理現場時，發現價值較高或良性物品，從重處罰。
五．工程技術人員（出模師）評審
1.工程技術自行設計，放樣品經過第一次評審不合格，修改后第二次評審仍不合格的，罰款100元；
2. 工程技術放樣品評審合格后，投入生產，未將生產資料傳達給相應的部門一次罰款100元。（例如：效果圖，模板，模板臺帳，材料清單，工藝流程，以及技術指導性文件等）
六．本廠物料管理單據的使用
1.本廠生產用物品，半產品，成品以及派工單所使用表格均要填寫生產編號；
2.要填寫生產編號的表格如下：
《申購單》《采購單》《進倉單》《領料單》《退倉單》《生產日報表》《員工派工單》《成品入庫單》《不合格處置報告》《工序檢驗報告》《產品交接單》《來料檢驗報告》，質量記錄不真實，統計錯誤，造成損失的從嚴懲處，每次處罰50元。 關于制藥企業 生產管理和制藥企業生產管理題庫的介紹到此就結束了，不知道你從中找到你需要的信息了嗎 ？如果你還想了解更多這方面的信息，記得收藏關注本站。 制藥企業 生產管理的介紹就聊到這里吧，感謝你花時間閱讀本站內容，更多關于制藥企業生產管理題庫、制藥企業 生產管理的信息別忘了在本站進行查找喔。

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