九安醫療劉毅：如何做到勇往直前

12月10日-11日，由《中國企業家》雜志社主辦的“第二十屆中國企業*年會暨第二十二屆中國企業未來之星年會”于線上舉行。天津九安醫療董事長、iHealth創始人劉毅在【新智識演講】環節中分享了“勇往直前”的主題。

以下為演講全文，由投資界（ID：pedaily2012）編輯整理：

劉毅：謝謝主持人，各位企業家朋友大家好，我是九安醫療董事長iHealth創始人劉毅。很高興參加今年的中國企業*年會和未來之星年會。今天我和大家想分享的是勇往直前。

九安醫療有27年的歷史了，從最早的電子血壓計起步，發展到血糖儀、額溫計、家用醫療器械產品，也是全世界*個將血壓計跟手機相聯系的物聯網血壓計。因為這個得到了蘋果公司大力支持，所以我們2010年在硅谷設立了我們自己的公司。

今年這一年對于九元醫療來說是一個巨大變化的一年。這個變化最重要的原因就是iHealth新冠抗原試劑盒在美國成了防疫物資的主要的抗原檢測產品。這樣一個變化是怎么得來的。對于一家醫療公司如何發生的這個變化，可能是很多朋友們都很感興趣的一個問題。今天我在這跟大家交流交流。

實際上我覺得這核心的觀點就是一家企業面臨不確定性，你很難知道未來的變化中，你怎么在這個不確定性中去尋找到你的確定性，尋找到你的發展。我們是作為一家醫療企業，在這個時候面對疫情，首先可能是作為醫療企業，你應該表明態度，體現擔當，貢獻力量的時候，我們從2020年開始，我們的額溫計在中國廣泛的使用，作為測溫需求，在中國的國內的抗疫需求滿足的情況下又奔赴了海外，在美國歐洲提供的測溫需求，我們都是主力。在這樣一個環境和變化下，我們就會想，這個防疫對于人的健康來說是非常重要的。有更多的防疫的產品、防疫的物資是不是能讓世界各國人民能更好的、更快的享有，也就是說在美國，如何讓我們的防疫產品、讓更多的人更快的享有，用更快的速度提供給他們。

這個時候我們看到了我們一直技術積累下來的產品，這個新冠抗原試劑盒，它比較方便，自己就能測，在家自己就能測，15分鐘就出結果，對于個人防疫保護的作用非常大。當然面臨這件事情的時候，我們的*個挑戰就是你要拿到FDA的認證，也就是說美國食品藥品監督局最關鍵的認證，這是這個問題的關鍵。前前后后我們準備了將近1年的時間，中間也經過不停的反復，可以看到我們重大的反復有幾點。*下，我們做的熒光試劑盒的方案被FDA否決了，因為當時我們判斷，說美國在去年的7月份，可能是疫苗接種率達到70%和80%，那新冠疫情可能就結束了。那這樣的一個情況下，試劑盒到時候可能就沒有人需要了，所以我們一定要趕在它之前，在市場搶這個時間，和時間進行賽跑，與時間進行賽跑。但是我們*個熒光試劑盒的方案在5月份的時候被FDA否決了。這個時候整個團隊可能有些沮喪，有一些畏縮，這時我們開了一個私董會，我們徹底討論清楚的這個問題，說我們應該勇往直前。在這件事情上要有志在必得的氣魄，一往無前的精神，我們把這件事情，堅持做到底。我們就開啟了我們的交替金方案，也就是現在大家看到的市面上正在使用的大家都使用的一個自測方案，交替金方案。

這時候碰到的問題是什么呢？沒有陽性病人，在去年5月份、6月份的時候，美國的陽性病人一天只有1萬多例。這1萬多例到我們的臨床測試點就沒有幾例了，又碰到了新的困難。所以我們面對這些困難的時候，整個團隊的想法很明確，就是辦法一定要比困難多。所有的問題我們都要躬身入局、挺膺負責，而不是在旁邊討論、吶喊，都是要親自去解決。我們的美國同事在解決這個問題中，尋找到一家在美國有幾百個測試點的機構，他可以根據陽性率來進行做臨床，把這個問題就順利解決了。

我們在美國時間去年的7月6號，我們就提交了FDA，本來這是FDA的緊急狀態的審核。FDA、EUV，我們認為FDA可能一個月就能夠審批，因為當時的德爾塔病毒肆虐，這個應該審批的更快一點。但沒想到FDA依然按新藥的方法研究，一個一個死摳，一條一條的討論，整整FDA花了將近4個月的時間，到最后一刻，FDA依然在說，根據我們的審核要求，你們這個產品可以被我們否決了，但是你們愿不愿意補一些臨床？我們當時就明確回答，當然愿意補臨床。好，那你們多長時間能補完？我們說兩周就能補完，好，補完臨床了，把這些數據補齊了我們再看。就這樣，在最后一刻我們都不知道FDA是能批還是不能批。人生就像一塊打開的巧克力盒，你永遠不知道下一塊到底是什么味道的。所以我們在忐忑不安中等來了FDA的批準，也就正好是差不多1年多以前，那這個時候公司開始在批準的當時，我們就在美國產品上線了。當時我們的美國客戶還非常的驚訝，說你們周五才批的，周一就有貨了。我們說對，我們在他批準的當天飛機就空運了貨去了美國，*時間就有貨，因為我們這是和時間賽跑。后來洛克菲勒基金會專門說我們表現的時候講了一句話，叫“越多的試劑盒給更多的人，越快越好”。我覺得那就是我們當時的使命。為了讓更多的人進行個人防護，我們應該更多的試劑盒以更快的速度送給更多的人，送達更多的人。

這個時候我們也看到了在這個時候我們的這些優勢，我們是第9家FDA批準的，以中國工廠民意的試劑盒，剩下來基本上都是美國本土的廠家。去年11月下旬開始，奧密克戎在美國肆虐，疫情比較嚴重。這個時候需求暴增，一天當時美國記得150多萬的病人，那這個需求大量的增加，那如何有更多的試劑盒是政府，當時各州政府、包括聯邦政府最急迫的需求。這時候我們就看到了我們的中國制造的優勢了。我們*供應鏈沒問題，我們的供應鏈能夠快速拉升產能，就像我們說的鼻拭子，我們一天供應上幾千萬個鼻拭子，采樣拭子都沒問題，更別說其他的包裝盒、說明書這些問題了。同時這個產品本身，通過人工能夠大量的勞動力密集可以生產，如果這時你需要用機器生產，它可能也來不及了，用大量的人工可以生產，我們最多的時候少說也有6萬多人，多說可能有10萬人。我們發動了天津、河北、山東、安徽、江蘇、河南、浙江，這些地方100多家工廠給我們做產品的包裝。這樣的話勞動力密集，每個工廠派我們的兩到三個小組的人員，公司上下一心，自我驅動，去把這個質量盯好，我們最多的時候可能一天空運去美國有8架飛機，我們最高的時候產能能產到一天2600萬支測試卡，這是一個只有我們中國制造才能做出來的奇跡。

我們總結，我們這件事情真正做成的原因是什么？我們說做成的原因可能有很多種、很多個、很多方面都是我們做成的原因。比如說我們在美國硅谷有公司，這個公司在那邊已經有十多年的歷史，但是公司的目的不是干這個的，公司的目的是做互聯網醫療的，但是在這個時候恰恰有了關鍵性的作用。它在美國做臨床、在美國做性能測試、在美國解決這些臨床中的問題、測試中的問題，它的作用就發揮的非常的淋漓盡致。比如說我們看到我們可能比我們的同行整整可能早了，同行可能申請FDA花了2年的時間，我們才花了不到1年的時間。這是美國公司的作用，很明確。

當然這些作用有很多，我們歸結下來，如果我們說我們一條作用，就一個作用是什么作用？后來我們總結，我們說這件事情就是團隊上下一心、勇往直前，有志在必得的氣魄和一往無前的精神。在別人猶豫彷徨的時候，我們選擇了行動，在別人瞻前顧后的時候，我們選擇了冒險。可能很多人我們碰到的一些同行講，可能沒有人想到，一家中國的工廠能在美國申請下來抗原試劑盒的緊急使用，FDA的緊急使用，我們沒有在這些過程中被這些所迷惑、所困擾，我們就是勇往直前了。

當然我們這樣的一個工作也得到了各方的認可。我們看到了美國當時跟我們交流的聯邦政府的小組成員跟我們講，說你們的產品無論在性能上、包裝設計上，甚至反應速度上、運輸能力上，都是所有家中表現*的。而和我們同臺競爭的可能是同行，一起對防疫同臺做工作的都是美國一流的藥企，像雅培、羅氏、西門子、BD醫療這些企業。在這場過程中，洛克菲勒基金會的人說我們做的*。

所以我們看到了，我們一家中國的企業在美國這樣一個急劇變化的競爭環境中，變化的市場環境中，抓住了這種機遇，也滿足了人們對健康監測的需求。所以我覺得最后我還是用這句話來總結，做企業要勇往直前。

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